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发表于 2021-3-3 15:00
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IP:广西贺州 来自: 中国广西贺州
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近日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗正式上市。截至3月2日,中国已有4款新冠疫苗获批附条件上市,其中两款来自国药集团中国生物。这款疫苗与之前的有何不同?接种者该如何选择?《新闻1+1》连线国药集团中国生物董事长杨晓明进行解读。
两款新冠灭活疫苗,
是否存在竞争关系?
杨晓明:从工艺路线来说,两款疫苗都是病毒灭活疫苗。从临床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期所获得的数据来说,它们两个都达到国家药监局的要求:
有效性:Ⅲ期临床数据得出的保护率来看,一款达到79.34%,另外一款达到72.51%,都好于世界卫生组织要求的大于50%的保护率。
中和抗体阳转率:两款疫苗都接近100%,重症保护率也能达到100%。
所以,从有效性、安全性数据来说,这两款疫苗在选择上应该是不分伯仲。
18岁以下人群,
何时能接种新冠疫苗?
杨晓明:新冠病毒的易感人群是全年龄段的,疫苗的预防最好也是全年龄段,但我们在做临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期试验时,为了安全起见,先做18岁到59岁,所以这个年龄段的数据出来最早。其次是60岁以上的,再其次是17岁以下3岁以上。所以,在紧急使用时,批准的是18到59岁这个年龄段。
北京所和武汉所上市疫苗的说明书里适应的年龄段是大于18岁,包括60岁以上的所有年龄段都可以使用。3岁至17岁年龄段的临床研究数据已经做完了,整理以后要尽快提交给国家药监局,国家药监局按照规范审核后按规定会同意3岁至17岁小年龄段人群使用。
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